【药品名称】
通用名称：凝血酶冻干粉
英文名称：Lyophilizing Thrombin Powder
汉语拼音：Ningxuemei Dongganfen

【成份】
本品为牛血或猪血中提取的凝血酶原,经激活而得凝血酶的无菌冻干品。

【性状】
本品为白色或类白色的冻干块状物或粉末。每1ml中含500单位的0.9%氯化钠溶液微显浑浊。

【适应症】
用于手术中不易结扎的小血管止血、消化道出血及外伤出血等。

【规格】
（1）200单位；（2）500单位；
【用法用量】
1、局部止血用氯化钠注射液溶解成50~200单位/ml的溶液喷雾或用本品干粉喷洒于创面。
2、消化道止血用生理氯化钠溶液或温开水（不超过37℃）溶解成10~100单位/ml的溶液，口服或局部灌注，也可根据出血部位及程度增减浓度、次数。

【不良反应】
1．偶可致过敏反应，应及时停药。
2．外科止血中应用本品曾有致低热反应的报道。

【禁忌】
对本品有过敏史者禁用。

【注意事项】
（1）本品严禁注射。如误入血管可导致血栓形成、局部坏死危及生命。
（2）本品必须直接与创面接触，才能起止血作用。
（3）本品应新鲜配制使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇只在具有明显指征，病情必需时才能使用。

【儿童用药】
未进行该项试验且无可靠参考文献。

【老年用药】
未进行该项试验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】
1．本品遇酸、碱、重金属发生反应而降效。
2．为提高上消化道出血的止血效果，宜先服一定量制酸剂中和胃酸后口服本品，或同时静脉给予抑酸剂。
3．本品还可用磷酸盐缓冲液（ph7.6）或冷牛奶溶解。如用阿拉伯胶、明胶、果糖胶、蜂蜜等配制成乳胶状溶液，可提高凝血酶的止血效果，并可适当减少本品用量。

【药物过量】
未进行该项试验且无可靠参考文献。

【药理毒理】
促使纤维蛋白原转化为纤维蛋白，应用于创口，使血液凝固而止血。

【药代动力学】
未进行该项试验且无可靠参考文献。

【贮藏】
密封，在10℃以下保存。

【包装】
低硼硅玻璃管制注射剂瓶，药用氯化丁基橡胶塞。5瓶/盒

【有效期】
30个月

【执行标准】
《中国药典》2005版二部。

【批准文号】
(1)国药准字H32020892　(2)国药准字H32020891
(3)国药准字H32020890　(4)国药准字H32020889
(5)国药准字H33020888　(6)国药准字H32020887

【生产企业】
企业名称：苏州新宝制药有限公司
生产地址：江苏省苏州市城北公路二号桥堍
邮政编号：215008
联系电话：0512-67530034 67533275
传真：0512-67531074 67515342
网址：http://www.xinbaopharm.com